唐山市人民政府关于印发《唐山市土地收储实施办法》的通知
河北省唐山市人民政府
唐山市人民政府关于印发《唐山市土地收储实施办法》的通知
唐政发〔2010〕21号
各县（市）、区人民政府，各开发区（园区、管理区、工业区）管委会，市政府各部门，市直各单位：
《唐山市土地收储实施办法》已经第市政府13届42次常务会议研究通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二〇一〇年八月六日
唐山市土地收储实施办法
第一章 总 则
第一条 为完善土地收储制度，加强土地调控，规范土地市场运行，促进土地节约集约利用，提高建设用地保障能力，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》、《国土资源部财政部 中国人民银行关于印发<土地储备管理办法>的通知》和《河北省人民政府办公厅转发省国土资源厅关于推进国有土地储备工作意见的通知》等法律和文件的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市市辖区范围内的土地收储工作适用本办法，市政府另有规定的，从其规定。
第三条 本办法所称土地收储包括土地收购、收回及土地储备两个环节，是指市国土资源主管部门为实现调控土地市场、促进土地资源合理利用目标，依法取得土地，进行前期开发、储存以备供应土地的行为。
第四条 收储土地实行统一规划、统一收储、统一开发、统一管理。
土地收储管理应遵循规范运作、合理利用、促进发展的原则。
第二章 国土资源收储交易机构
第五条 唐山市国土资源收储交易中心是经市政府批准成立、具有独立法人资格、隶属于国土资源管理部门、统一承担本行政辖区内土地储备交易工作的机构。
唐山市国土资源收储交易中心按照本办法具体负责土地收购储备、整理开发及招拍挂供应工作并组织实施。
第六条 收储交易中心具体负责下列工作：
（一）负责地产信息的调查、登记、整理、储存、管理及政策、信息咨询工作；
（二）根据本市国民经济和社会发展规划、城市近期建设规划，组织对全市土地供需状况的调查，结合相关职能部门编制“年度土地收购储备计划”及“土地招拍挂出让供应计划”；
（三）根据年度土地收购储备计划编制土地收购实施方案，报市国土资源主管部门和市政府批准后组织实施；
（四）负责对政府通过依法收购、收回、征收、置换等方式取得的土地进行储备管理，并按照年度土地供应计划实施公开出让；
（五）筹措、管理和使用土地收购储备资金；
（六）负责已收储土地的拆迁、土地平整及前期开发；
（七）其他与土地收购储备相关的工作。
第三章 土地收购储备的实施
第七条 土地收购储备实行计划管理。市国土资源主管部
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门应会同区政府（管委会）、市发改、财政、规划、住房和建设等主管部门，根据本地经济和社会发展计划、土地利用总体规划、城市总体规划、土地利用年度计划和土地市场供需状况等共同编制年度土地收购储备及招拍挂出让计划，报市政府批准，并报上级国土资源主管部门备案。
第八条年度土地收储计划应包括：
（一）年度收储土地规模；
（二）年度收储土地前期开发规模；
（三）年度收储土地招拍挂供应规模；
（四）年度收储土地临时利用计划；
（五）计划年度末收储土地规模。
第九条 市规划行政主管部门应当对列入年度土地收购储备计划的地块编制控制性详细规划，并初步确定规划设计条件。
第十条下列国有土地应当通过收回、收购、征收、置换的方式予以储备：
（一）土地使用期限届满，被依法收回的土地；
（二）依法收回的闲置土地；
（三）经核准报废收回的公路、铁路、机场、矿场等用地；
（四）因单位撤销、迁移、破产、产业结构调整或其他原因调整出的原划拨国有土地；
（五）为实施城市规划进行旧城区改建，需要调整使用的土地；
（六）土地使用权转让申报价比标定地价低20％以上，由政府优先购买的土地；
（七）以出让方式取得土地使用权后无力继续开发，又不具备转让条件的土地；
（八）经批准转用征用后需要进行储备的土地；
（九）土地使用权人申请政府收购的土地；
（十）转让地方后改变为经营性用地的原军用土地；
（十一）为公共利益或实施城市规划需要进行储备的其他国有土地。
（十二）其他需要储备的国有土地。
第十一条 土地收购的程序：
（一）收购申请：凡符合本办法之规定需由收储交易中心收购的国有土地使用权，原土地使用权人应持有关资料申请收储交易中心予以收购。同时需提供下列资料：
1、土地收购申请书；
2、法人资格证明书；
3、法定代表人证明材料;
4、营业执照;
5、土地使用权及房屋所有权合法有效凭证；
6、原用地红线及平面设计方案；
7、宗地图及坐标成果；
8、主管部门意见；
9、其他需要提交的资料。
市政府批准或交办收储的土地，可不经过申请程序。
（二）实地勘察（地籍调查）：对需收储的土地和地上物权属、土地面积、四至范围、土地用途等情况进行实地调查和审核。
（三）确定用途：收储交易中心向市规划主管部门征求意见，确定土地规划用途及规划设计条件。
（四）费用测算：收储交易中心根据本《办法》规定，会同有关部门进行收购补偿费用的测算。实行土地置换的，还要进行相应的土地置换费用测算。
（五）方案报批：收储交易中心根据土地权属调查和收购费用测算结果，提出土地收购实施方案和具体资金补偿方案，经市财政部门审核同意后，报市政府审批。
（六）签订合同：收购方案经批准后，由收储交易中心与原土地使用权人签订《国有土地使用权收购合同》。收购合同中应明确以下内容：
1、收购土地的坐落、面积、用途及权属依据；
2、土地收购补偿费用及其支付方式和期限；
3、交付土地的期限和方式；
4、双方约定的其他权利义务；
5、违约责任；
6、纠纷的处理。
（七）收购补偿：收储交易中心根据《国有土地使用权收购合同》约定的金额、期限、方式向原土地使用权人支付土地收购补偿费用。
（八）权属变更：根据《国有土地使用权收购合同》的约定，收储交易中心向国土资源主管部门、房产主管部门申请办理权属注销和变更登记手续。
（九）交付土地：根据《国有土地使用权收购合同》约定的期限和方式，原土地使用权人向收储交易中心交付土地和地上建筑物、构筑物和附属物。
第十二条 土地收回、征收、置换的程序
（一）依法收回的土地，由收储交易中心持有关部门依法收回的有效文书向市国土资源主管部门、房产主管部门申请变更登记。
（二）依法征收的土地，办理土地移交手续后，收入土地储备库。
（三）以置换方式进行收储土地，经过置换土地收购补偿费用测算，报市政府批准，收入土地储备库。
第十三条收购补偿费用包括对原土地使用权及其地上建筑物、构筑物和附属物的补偿，用以下方式确定：
（一）委托有资质的评估机构依法按原用途进行评估；
（二）按收购合同约定的土地招标、拍卖、挂牌收益比例确定。补偿比例由市政府另行规定。
以置换方式进行土地收储的，按前款规定的方式分别评估置换土地收购补偿费，经市国土资源主管部门确认后，由收储交易中心与原土地使用权人结算差价。
第四章 储备土地的前期开发、利用
第十四条 收储交易中心可以通过以下方式对储备土地及其地上建筑物、构筑物、附属物进行拆迁和前期开发利用或者处理。
（一）拆迁：收储交易中心接收储备土地后，可以根据储备土地的实际和规划用途，依法对储备土地上的建筑物、构筑物、附属物实施拆迁安置。由收储交易中心委托拆迁的，应当通过招标或邀标的方式确定拆迁单位。
（二）前期开发与整理：收储交易中心在储备土地供应前，需完成地上建筑物、构筑物、附属物的拆除、土地平整等前期开发工作。前期开发由收储交易中心组织实施。
（三）储备土地的临时利用：在储备土地供应前，收储交易中心可将储备土地或连同地上建筑物、构筑物、附属物，通过出租、临时使用等方式加以利用，也可以在规划行政主管部门同意后，临时改变用途。出租储备土地须通过招标或邀标的方式确定承租人。
储备土地的临时利用，一般不超过两年，且不能影响土地供应。
（四）抵押：经市国土资源主管部门和财政主管部门初审，报市政府批准后，收储交易中心可依法以储备土地向银行及其他金融机构等抵押贷款，筹措土地收购储备及开发整理资金，并按规定按期还本付息。
银行贷款的使用和管理，应遵守贷款合同的约定。
第五章 土地收储资金的管理
第十五条土地收储资金实行预决算管理，收储交易中心应于每年第三季度编制下一年度土地收储资金收支预算，报市财政主管部门审核。
第十六条 市财政部门每年从缴入地方国库的土地出让总成交价款中划出5%建立国有土地收益基金，专项用于土地的收购储备。
第十七条土地收储资金专项用于征收、收购、优先购买、收回土地以及储备土地供应前的前期开发等土地储备开支。土地储备机构所需的日常经费，应当与土地储备资金实行分账核算，不得相互混用。
第十八条 土地收储资金应在市财政主管部门设立专户，实行收支两条线管理，接受市财政主管部门的指导和监督。市审计主管部门依法对土地收储资金的筹集、管理和使用进行审计监督。
第十九条 土地收储资金的来源主要有：
（一）市财政主管部门从土地基金预算中安排的成本性支出，包括：征地和拆迁补偿费用、土地开发费用等土地储备开发过程中发生的相关费用；
（二）市财政主管部门从国有土地收入中提取的土地收益基金；
（三）土地收储机构按照国家有关规定举借的银行贷款及其他金融机构贷款；
（四）经市财政部门批准可用于土地储备的其他资金；
（五）储备土地临时利用收益；
（六）上述资金在土地收储机构使用过程中产生的利息收入。
第六章 法律责任
第二十条 按本办法规定应纳入土地储备范围的国有土地，原土地使用权人拒不服从办理土地收购储备手续的，由市国土资源主管部门责令限期改正；逾期不改正的，由市国土资源主管部门、规划行政主管部门依法收回国有土地使用权和规划许可。
第二十一条原土地使用权人未按合同约定交付土地及地上建筑物、构筑物、附属物，或者在交付土地时，擅自处理地上建筑物、构筑物、附属物，收储交易中心有权要求其停止违约行为并继续履行土地收购合同，并可要求原土地使用权人赔偿相应的经济损失。
第二十二条收储交易中心未按土地收购合同约定支付土地收购补偿费，原土地使用权人有权解除收购合同，并可依法提出违约赔偿。
第二十三条有关土地收购储备的纠纷，双方可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第二十四条收储交易中心工作人员违反本办法规定，在土地储备管理工作中徇私舞弊、玩忽职守，视情节轻重，由其所在单位或监察机关给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第七章 附则
第二十五条各工业区、开发区、管理区等政府派出机构所辖区域的土地收储工作按照本办法执行。
各县（市）的土地收储工作参照本办法执行。
第二十六条本办法自公布之日起实施。
国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知
国食药监办[2012]212号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。现印发你们，请督促行政区域内相关企业遵照执行，并做好监督检查工作。
国家食品药品监督管理局
2012年8月1日
加强药用辅料监督管理的有关规定
药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：
一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量
（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理，确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理，按照药品监督管理部门核准的处方工艺，使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。
（二）药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责，企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。
（三）药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行质量评估，对药用辅料生产企业的质量体系进行质量审计和回顾分析，并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。
（四）药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验，确保符合药用要求。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的要求。
（五）药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况，研究和评估变更对药品质量的影响，并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。
二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量
（六）药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，规范产品批号的编制，保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。
（七）药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。
（八）药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时，应主动开展相应的评估，及时通报药品制剂生产企业。
三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理
（九）药用辅料实施分类管理。对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可；对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。
对实施许可管理的药用辅料，生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查，动态抽样检验，并经国家食品药品监督管理局审核合格后，予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审核应与相应的药物制剂进行关联。
对实施备案管理的药用辅料，由生产企业提交相关资料，报所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门可根据需要进行现场检查和抽样检验。
药用辅料许可及备案的相关要求另行制定。进口药用辅料参照此规定，报国家食品药品监督管理局许可或备案。
（十）严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时，应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料；对变更药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究资料及供应商审计结果，向省级药品监督管理部门备案后方可使用。
（十一）加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料质量标准制修订工作，发布药用辅料国家药品标准，研究制定药用辅料推荐标准。各级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。
四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管
（十二）地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管，重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产；是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计；是否按要求对所使用的药用辅料按相应质量标准进行检验；是否未经批准擅自变更药用辅料；供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。
（十三）地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。重点检查药用辅料的生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》；是否严格控制原材料质量；是否按照核准或备案的工艺进行生产；是否建立完善的批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
（十四）各级药品监督管理部门应加强对药用辅料的监督抽验。根据监督检查的情况，明确抽验重点，细化抽验范围和要求。抽验范围应涵盖药用辅料生产企业和药品制剂生产企业等药用辅料的使用单位。对以往监督检查和抽验中发现问题的企业和机构，要加大抽验频次和检查力度。
（十五）各级药品监督管理部门要加大查处力度。发现药品制剂生产企业、药用辅料生产企业在药用辅料生产、使用方面违法违规的，应按《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关规定对相关企业和责任人进行查处，情节严重的，依法从严从重处理。构成犯罪的，移送公安机关，依法追究刑事责任。
五、注重基础数据建设，建立诚信管理机制
（十六）建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用辅料使用情况，填报在产品种的药用辅料使用信息，并通知和协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息，报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息，建立药用辅料数据库，全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。
（十七）建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生产企业信用档案，公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况，供药品制剂生产企业选用药用辅料时参考。
（十八）鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报，共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，推进分类管理，引导规范药品制剂生产企业和药用辅料生产企业诚信守法，依法经营。
本规定由国家食品药品监督管理局负责解释，自2013年2月1日起执行。
