关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知
新食药监流〔2008〕54号
伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市（米东区）食品药品监督管理局：
自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过，现予印发，请遵照执行。
二〇〇八年三月二十四日
开办药品零售企业验收实施标准
第一章 总 则
第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范药品零售企业审批，促进我区医药经济产业健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》，结合我区实际，制定本标准。
第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业（含零售连锁企业门店）的新开办、变更以及监督管理。
第二章 机构与人员
第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员；质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。
第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历；在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历；在县以下（含县城）开办药品零售企业，其企业负责人应具有高中以上学历。
企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录，并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。
第七条 设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。
设在乡（镇）、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。
设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》（国食药监人〔2004〕545号）要求配备相关人员。
第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡（镇）、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训，考核合格后上岗。
第十条 企业从事药品质量管理，验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事药品管理和销售工作。
第十一条 营业人员应着装整洁，并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。
第十二条 企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。
第三章 设施与设备
第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。
设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于60平方米；设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于50平方米；设在县城的药品零售企业，其营业场所面积不得少于40平方米；设在乡（镇）、农牧团场的药品零售企业，其营业场所面积不得少于25平方米；设在村、连队的药品零售企业，营业面积应与其经营规模相适应。
第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库，但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的，其所设仓库应与经营规模相适应，仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。
第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁，房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；周围环境应整洁，无污染源；营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；药品仓库地面、墙面平整、清洁；营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离；在超市等其他商业企业内经营药品的，应具有可控制温湿度的相对独立的区域。
第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。
第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备；清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。
第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具，计量器具应按规定检测合格。
第十九条 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方的设备。
第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域，分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求，应悬挂专有标识、警示语。
企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
第二十一条 设在城区（含县城）的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统，并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存（陈列）、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息；计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外，还应与连锁总部互联，实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。
第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台，公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。
第四章 制度与管理
第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。
内容包括：
1．有关业务和管理岗位的质量责任；
2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；
3．首营企业和首营品种的审核制度；
4．药品销售及处方管理制度；
5．拆零药品的管理制度；
6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
7．质量事故的处理和报告制度；
8．药品质量信息管理制度；
9．药品不良反应报告的规定；
11．各项卫生管理制度；
12．人员健康状况管理制度；
13．服务质量的管理制度；
第二十四条 企业应建立药品质量管理记录（表式）。
内容包括：
1．药品购进、验收、养护记录表；
2．首营企业、首营品种审核表；
3．处方药及特殊药品的销售记录；
4．不合格药品销毁记录表；
5．温度、湿度记录表；
6．药品不良反应报告记录表；
7．药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；
第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。
第五章 附 则
第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。
第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。
第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。
第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。
第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路（钱塘江路）、西至阿勒泰路（宝山路）、北至新医路。
第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。
第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》，自本标准发布之日起废止。
第三十三条 本标准自发布之日起施行。
甘肃省人民政府办公厅关于印发全国乡企贸洽会组委会２００４年全国乡镇企业东西合作经贸洽谈暨产品展销会甘肃·酒泉）实施方案的通知
甘肃省人民政府办公厅
甘政办发〔2004〕50号
甘肃省人民政府办公厅关于印发全国乡企贸洽会组委会２００４年全国乡镇企业东西合作经贸洽谈暨产品展销会甘肃·酒泉）实施方案的通知
各市、自治州人民政府，陇南行署，省直各有关部门：
全国乡企贸洽会组委会制定的《2004年全国乡镇企业东西合作经贸洽谈暨产品展销会(甘肃·酒泉)实施方案》已经省政府同意，现予印发，请认真组织实施。
2004年全国乡镇企业东西合作经贸洽谈暨产品展销会(甘肃·酒泉)实施方案
(2004年全国乡企贸洽会组委会二○○四年四月五日)
为进一步实施西部大开发战略，不断推动地区间的经济技术合作与文化交流，省政府与农业部商定于2004年7月在我省酒泉市举办全国乡镇企业东西合作经贸洽谈暨产品展销会(甘肃·酒泉)(以下简称“乡企贸洽会”)。现提出以下实施方案：
一、目的和内容
乡企贸洽会以党的十六大、十六届三中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，以深入贯彻“中央1号文件”精神，加快全面建设小康社会步伐为宗旨，以促进乡镇企业为主的农村二、三产业发展，促进农民增收为目的，以开放开发、招商引资，合作交流、科技创新，劳务合作、产品展销为主题，进一步加快乡镇企业发展，大力推进东、中部与西部地区的经济技术合作与交流。
乡企贸洽会的主要内容：招商引资、项目洽谈，产权转让、资产重组，技术交易、产业研讨，产品展示展销，省内外劳务合作。
二、名称、时间、地点
名称：2004年全国乡镇企业东西合作经贸洽谈暨产品展销会(甘肃·酒泉)。
主办单位：农业部、甘肃省人民政府。
承办单位：农业部乡镇企业局、甘肃省乡镇企业局、甘肃省酒泉市人民政府。
协办单位：甘肃省劳动和社会保障厅、甘肃省科技厅、甘肃省工商联合会。
时间：2004年7月18-20日。
举办地：甘肃省酒泉市肃州区。
三、参加人员
(一)国家领导人，国家有关部委及部分省(区、市)领导；
(二)各省(区、市)乡镇企业及各方面经贸代表，各省(区、市)工商界、企业界、民间商会、协会等组织代表，劳务合作组织代表；
(三)港、澳、台客商代表，外商及外方代表；
(四)甘肃省各市(州、地)参展团和企业界代表；
(五)酒泉市友好城市、经济协作城市党政领导、经贸代表；
(六)国内从事经济、社会、“三农”问题研究的专家、学者、知名人士及新闻界代表；
(七)大专院校、科研单位代表。
参会代表及宾客约8000—10000人。
四、组织机构
乡企贸洽会组委会下设办公室及8个工作部，即综合秘书部、经贸洽谈部、展务展销部、劳务合作部、宣传文化部、环境建设部、旅游接待部、安全保卫部。各工作部负责人及工作人员从组委会组成单位和酒泉市相关部门抽调。8个工作部具体工作方案由各牵头单位结合各自的工作实际制定，并报经组委会办公室审定后，组织实施。具体工作方案要详细、具体、责任到人，并明确时间进度。
五、有关经费问题
乡企贸洽会所需经费主要由省政府统筹解决，不足部分由酒泉市承担。同时，为了做好2004年全国乡企贸洽会的筹展、招商等工作，省上将给各市(州、地)补助经费2万元。
六、有关工作安排
(一)签约项目准备工作。各市(州、地)要组织多层次、多方面的招商活动，与东部、中部等省(区、市)广泛开展招商引资、项目推介、劳务合作等。同时，要积极通过网络发布招商信息和项目。要拓展招商活动和劳务合作的广度和深度，尤其要扩大民间商会、协会间的合作，开辟新的合作渠道，促成一批合作项目。各级外办、台办、商务部门要积极协作、牵线搭桥，扩大与外商、港澳台客商的洽谈合作。各驻外办事处要发挥自身优势，积极协调衔接当地企业界、工商界和商会、协会与我省的经贸合作。省工商联要做好与东部省(市)工商联的联络协调工作，积极促成一批合作项目。各市(州、地)要在6月中旬前确定需签约的经贸合作和劳务合作项目，并报组委会经贸洽谈部、劳务合作部，以便组委会编辑招商项目册，统一安排洽谈签约等活动。要认真做好洽谈项目的统计汇总工作。
(二)产品展示展销工作。本届乡企贸洽会，省上将组成统一的甘肃省乡镇企业展团参加产品展示展销，各市(州、地)要积极组织分团参加产品展示展销。展示展销活动要突出优势产业、强势企业，突出县域经济发展和示范园区建设，加大对省内名优特新产品的展示展销力度。省科技厅要牵头组织好省内外中小企业实用技术、农产品加工技术成果的展示和供需对接洽谈，做好“河西星火产业带”主题报告会的组织准备工作。各市(州、地)要积极配合，做好相关工作。
(三)劳务合作洽谈准备工作。要拓展劳务合作范围，积极收集东、中部省(区、市)及全省用工需求信息，重点掌握全省农村富余劳动力资源状况，通过网络发布劳务合作供求信息。各市(州、地)要在6月中旬前做好劳务合作项目的大会签约准备工作，通过组织全省性的对外劳务合作对接活动，逐步建立长期稳定的劳务合作关系。劳务合作洽谈工作由省劳动和社会保障厅牵头，组织各地劳务办做好人力资源信息的搜集、统计、对外发布和农村外出务工人员的岗前培训、权益保障工作，组织好劳务合作洽谈和签约工作，做好劳务合作签约项目的统计汇总工作。
(四)新闻宣传工作。要制定乡企贸洽会宣传方案，通过各种媒体开展多种形式的宣传活动，积极组织企业通过广告、信息发布等形式，进行形象宣传和资源、项目、产品推介，对乡企贸洽会进行全方位的宣传报道。
(五)城市环境整治和主会场、主展馆规划设计工作。酒泉市要集中力量开展市容市貌整治活动，搞好城市绿化、美化、亮化等工作。加强市区交通管理，确保市内道路交通畅通。要全面维修旅游景点设施，整顿规范宾馆、招待所经营行为，创造良好的会展环境。广泛征集意见，比选场馆设计方案。要加快施工进度，做好主会场、主展馆的布置与搭建工作，确保会展场馆如期安全地投入使用。
(六)组团参会和宾客邀请工作。参会代表和宾客邀请工作要按照“统一计划、对口联络、分别邀请、统筹安排”的原则，由组委会办公室及有关方面提出计划，各有关方面负责实施。
(七)安全保卫工作。要制定安全保卫工作方案，有针对性地开展安全检查，消除隐患，创造良好的社会治安环境。
(八)主要筹备工作。4月30日前，做好农业部召开的乡企贸洽会预备会的准备工作，完成《2004年乡企贸洽会甘肃省重点招商引资项目汇编》编印工作。
5月20日前，乡企贸洽会组委会、酒泉市政府通过全国各省(区、市)主要媒体和网络发布乡企贸洽会信息，赴外邀请宾客；乡企贸洽会组委会向各省(区、市)乡镇企业系统发出邀请函，向国家有关部委，各省工商联、民间商会、协会，我省有关厅局、科研单位、大专院校发出邀请函。同时，完成乡企贸洽会开幕式实施方案和主会场设计方案，完成主展馆总体布置及甘肃省参展团展馆总体设计方案并报组委会审定。
5月31日前，召开组委会第二次会议，检查筹备进展情况；审定乡企贸洽会主展馆、甘肃省展馆和大会开幕式实施方案和主会场设计方案。
6月20日前，实地检查各工作部筹备进展情况，集中开展市容、市貌、环境卫生、交通秩序治理、整顿工作；在全省范围内开展乡企贸洽会宣传工作；确定接待宾馆。
6月30日前，各市(州、地)完成产品展销组团工作；落实各省(区、市)组团情况及产品展销安排；上报各市(州、地)大会签约项目。
7月6日，主展馆场馆清场，完成场地准备。
7月8日，参展单位开始布展，组委会全面组织检查验收。
7月16日前，主会场布置和各展馆布展完毕，大会开幕式准备就绪；召开组委会第三次会议。
7月17日，进行预演预展。
7月18日上午，举行乡企贸洽会开幕式和首场重点合同项目签约仪式。
7月18—20日，开展项目洽谈及经贸项目、劳务项目签约、新闻发布、产品展销活动。
七、优惠政策和服务措施
(一)免费为各省(区、市)和我省各市(州、地)代表团及参展大专院校、科研单位、重点技工学校提供1个标准展位。
(二)免费为各代表团在住地提供1个洽谈室。
(三)凡参加乡企贸洽会的外省车辆凭组委会统一发放的“通行证”，在甘肃省境内免收过路、过桥费。除违规车辆外，任何单位不得无故拦车检查、扣留、罚款。
(四)凡参会代表凭“代表证”、“出席证”，可在指定宾馆享受食宿优惠。
(五)乡企贸洽会期间，对参展企业免收工商管理费、营业税、所得税。
(六)乡企贸洽会期间，所签合同项目实行“一站式”服务，如相关资料完备，10日之内应办好相关手续。
(七)乡企贸洽会闭会10日内，对在展厅未销售完的外地展销产品可协调其它场地继续销售，期间免收相关税费。
(八)乡企贸洽会期间，在兰州中川机场、嘉峪关机场、鼎新机场、敦煌机场和酒泉、嘉峪关、敦煌火车站设立接待站，确保参会代表和宾客安全、方便、快捷往返。
甘肃省人民政府办公厅
二○○四年四月二十六日
