医药工业企业计量工作定级、升级实施细则（试行）
国家医药管理局 国家计量局
医药工业企业计量工作定级、升级实施细则（试行）
1986年5月20日，国家医药管理局、国家计量局
第一章 总 则
第一条 根据国家计量局颁发的《工业企业计量工作定级、升级办法（试行）》，为促进医药工业企业的技术基础建设，提高企业的计量工作水平，结合医药行业的具体情况，特制订本细则。
第二条 医药产品是关系人民身体健康的特殊产品，为保证医药产品的安全有效，医药工业企业的计量工作有着特殊的重要性。各医药生产企业必须加强计量工作，建立健全计量管理体系，充实计量技术装备，要在厂长或总工程师的领导下，以计量部门为主，协调配合，搞好定级、升级工作。
第三条 计量工作定级、升级的考核内容包括：计量管理、计量器具配备、计量检测水平和计量技术素质等四大项。按项考核评分，按得分确定计量工作等级。
第二章 计量管理
第四条 医药工业企业必须设立与生产管理相适应的统一管理的计量机构，机构的名称与形式由企业决定。大中型企业必须由科级或相当于科级以上的干部担任计量机构的负责人，小型企业可由一名中层干部负责计量工作。企业计量人员的配备应与生产和经营管理相适应，能满足企业计量工作的需要。
计量机构在厂长或总工程师直接领导下，开展计量工作。其职能是：
1．宣传贯彻执行国家和上级部门发布的计量法令、法规和计量文件，制订本企业计量管理制度、办法，组织建立计量管理体系和制订企业计量发展规划；
2．统一管理生产、工艺过程、能源、质量检验、经营、科研、安全、环保和生活等计量器具；
3．负责建立和管理标准器具，保证量值传递的可靠、准确；
4．负责计量器具技术工作，提高计量器具装备水平，开展计量器具技术交流活动；
5．组织对计量器具进行检测，为出具计量数据，提供可靠保证；
6．统管计量人员的考核和培训；
7．在企业内部对计量器具的使用进行监督，处理企业内外的计量纠纷；
8．推广应用新型计量器具，高标准的检测手段。
第五条 分管计量工作的厂长或总工程师，必须熟悉国家计量工作方针、政策和法规，要把计量工作提到企业生产和经营管理的议事日程，纳入厂长方针目标和责任制的范围。
第六条 企业的计量人员是指企业内部专门从事各项计量工作的计量管理人员、检定测试人员、计量器具维修人员、安装调试人员。计量人员应保持相对稳定。
第七条 企业应制订计量管理制度，主要有：
1．企业计量管理办法（包括职责权限与经济责任制）；
2．计量器具管理制度（包括流转、周检、检定修理、安装、定额考核、维护保养、发放、报废、赔偿制度等）；
3．计量标准管理制度；
4．能源计量管理制度；
5．计量人员岗位责任制度；
6．计量数据管理制度；
7．企业计量室工作制度；
8．计量工作奖惩制度。
第八条 企业应有下列的原始记录和技术档案：
1．计量原始记录包括原始的检斤、抄表记录；计量器具周期检定原始记录；在用计量器具定期抽检结果、违章事件处理等方面的原始记录。
原始记录保存期必须在一年以上，具体由企业规定。
2．计量技术档案指计量器具的说明书、合格证、有效检定书、检定与维修记录、测试报告、设计安装图等，企业应有计量器具的总台账、历史记录卡等档案。
第三章 计量器具配备率与检测率
第九条 能源计量器具的配备按经计（1983）244号文《企业能源计量器具配备和管理通则》的要求，进行配备、实施和考核。
第十条 工艺过程和质量检验用的计量器具必须按工艺规程（法定标准或加工图纸）要求，选配精度等级、测量范围符合要求的合格计量器具。
第十一条 计量器具的配备率、检测率，应根据生产过程工艺控制、能源及物资管理、经营管理、质量检验、安全环保等对计量的需要，按科学、完善的配备、检测点数编制的网络图为准。网络图要标明检测点位置、性质、计量器具型号、量程、检定周期及精度等项目，网络图要逐步按《工业企业计量网络图设计规范》要求绘制，配备的计量器具其测量能力指数ＭＣＰ值与企业申请的计量等级应达到的级别相一致。
第四章 计量技术素质
第十二条 计量器具检定周期必须适应生产需要，企业应根据在用计量器具的检定情况，及时调整检定周期，以保证在用计量器具的准确可靠。
第十三条 为保证量值传递的正常进行，企业必须提供符合计量工作要求的场所，为计量器具的检定、维修使用，有相应的技术设备和安全设施。
第十四条 在用计量器具必须执行周检制度，有检定单位发给的检定合格证书。超期不检和无检定合格证书的计量器具不得使用。
第五章 计量检查与考核
第十五条 企业应根据本《细则》制订的“评分标准”，进行自检自评，合格后向政府计量管理部门申请定级或升级；由政府计量管理部门会同企业上级主管部门组织检查考核。
第十六条 医药工业企业计量工作定级、升级按下列标准划分等级：
1．综合评分在75分以上，计量检测率为25分以上，有一定的经济效益的为三级，授予三级计量合格证书；
2．综合评分在85分以上，计量检测率为30分以上，经济效益较好的为二级，授予二级计量合格证书；
3．综合评分在95分以上，计量检测率为35分以上，经济效益显著的为一级，授予一级计量合格证书。
二、三级计量合格证书由各省、市、自治区政府计量管理部门颁发，一级计量合格证书由国家计量局颁发。
各级计量合格证书有效期均为三年。
医药工业企业计量工作定级、升级评分标准见附件。
第十七条 计量合格证书有下列效力：
1．新建、扩建企业必须至少取得“三级计量合格证书”后，才允许验收开工生产；
2．现有企业必须至少取得“三级计量合格证书”后，方可申请产品生产许可证，参加国家医药管理局和地方的产品评优与参加地方质量管理奖的评选活动；
3．凡获得“二级计量合格证书”的企业，可参加评选先进单位，六好企业，参加产品评国优活动、参加国家医药管理局和国家质量奖评选等；
4．凡生产医药计量产品的企业必须取得“二级计量合格证书”，其产品才允许出厂；
5．获得“一级计量合格证书”的企业，将由国家计量局授予“国家计量先进企业”称号，产品可使用“计量信得过”的标志。
第六章 附 则
第十八条 政府计量管理部门和企业上级主管部门对已定级企业的计量工作，有权进行不定期的检查监督，如发现低于定级水平，有权要求企业限期整顿，经整顿仍达不到要求的，由发证部门责令降级或吊销其计量合格证书。
第十九条 企业应根据本《细则》制订具体实施办法，对企业进行检查和考核。
第二十条 本《细则》解释权属国家医药管理局。
第二十一条 本《细则》自发布之日起执行。
苏州市经济开发区管理条例
江苏省人大常委会
苏州市经济开发区管理条例
江苏省人大常委会
（1996年4月19日江苏省苏州市第十一届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过 1996年6月14日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第二十一次会议批准）
目 录
第一章 总 则
第二章 行政管理
第三章 规划管理
第四章 开发经营
第五章 开发建设资金
第六章 社会服务管理
第七章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了规范经济开发区的管理，创造良好的投资环境，加快经济开发区的建设，根据国家和省有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于苏州市行政区域内经江苏省人民政府批准的经济开发区（以下简称开发区）。
开发区的设立应当由县级市、郊区人民政府（以下简称当地人民政府）报苏州市人民政府审核同意后，转报省人民政府批准。
在苏州城市规划区范围内开发区的设立由市人民政府报省人民政府批准。
第三条 开发区应当从本地实际出发，确定开发建设任务，将开发区办成以对外开放、引进外资、发展高新技术产业、加强内外经济技术合作为主和各项社会事业相应发展的经济区域。
第四条 当地人民政府应当加强对开发区的领导。各有关部门应当依照各自职责，为开发区建设和管理服务。
第五条 开发区内的单位和个人必须遵守本条例，享受国家和地方规定的有关开发区的待遇，其在开发区内的财产和其他合法权益受法律保护。
第二章 行政管理
第六条 开发区管理委员会（以下简称管委会）是当地人民政府在开发区的派出机构，对开发区实行统一行政管理，行使当地人民政府依照职权授予的经济管理权力。
第七条 管委会履行下列职责：
（一）组织实施法律、法规和国家规定；
（二）组织实施开发区经济和社会发展规划；
（三）制定和实施开发区行政管理的具体规定；
（四）协调各部门、单位在开发内的工作；
（五）按照国家产业政策和规定的权限，制定投资办法，审批或者审核开发区的各类投资项目；
（六）组织建设和管理各项基础设施，兴办社会公益事业；
（七）对开发区的企业事业单位进行服务指导，依法实行监督；
（八）受理开发区内单位和个人的行政投诉，保护其合法权益；
（九）按照国家规定处理开发区的涉外事务；
（十）行使当地人民政府授予的其他职权。
第八条 经当地人民政府批准，管委会按照精干高效的原则，设置必要的办事机构，负责开发区的行政、经济和社会事业的管理事务。
第九条 有关部门、单位在开发区内设立的分支机构，应当接受管委会的指导。管委会应当为分支机构开展工作提供服务。
第三章 规划管理
第十条 开发区的总体规划应当纳入本地区国民经济和社会发展规划以及城市总体规划。
第十一条 开发区的总体规划由当地人民政府负责组织编制，由同级人民代表大会或者其常务委员会审查通过后，经苏州市人民政府同意，报省人民政府批准。
在苏州城市规划区范围内开发区的总体规划，由苏州市人民政府组织编制，经苏州市人民代表大会或者其常务委员会审查通过后，报省人民政府批准。
开发区的总体规划涉及到城市总体规划需要局部调整或者重大变更的，依照国家法律、法规和有关规定报原审批机关备案或者审批。
第十二条 开发区的总体规划应当在本行政区域的经济发展和结构调整中发挥导向作用。
开发区内的基础设施和重大建设项目，应当与本地区的城市总体规划和行业发展规划相衔接。
开发区应当根据国家产业政策，按照开发区总体规划要求，有选择、有重点地进行开发建设，鼓励开发和发展以利用外资、出口创汇、高新技术为主的产业和产品，禁止不符合国家产业政策、不符合环境保护要求和不适合本地发展的项目。
第十三条 开发区必须按照省人民政府批准的规划面积，分期开发，节约和合理利用土地资源及空间资源。土地资源不得多征少用，征而不用。
开发区的规划人口要与规划的面积相适应。
第十四条 按照开发区总体规划制定的详细规划，经当地人民政府批准后由开发区管委会组织实施。
第四章 开发经营
第十五条 开发区应当设立国有开发经营机构，负责开发区的开发经营。开发经营机构实行独立核算、自负盈亏。开发经营机构下面可以根据需要设立由国家控股的专业经营机构。
第十六条 开发经营机构承担下列任务：
（一）经国有资产管理部门依法授权，负责经营管理开发区内当地人民政府管辖的国有资产，保证国有资产保值增值；
（二）从事开发区的基础设施建设；
（三）从事开发区的土地开发和土地使用权转让，参与房地产经营；
（四）参与开发、投资或者通过合资、合作等形式引进资金、兴办企业；
（五）参与开发区建设资金的筹集、融通；
（六）可以在法律、法规允许的范围内，开展其他开发经营活动。
第十七条 开发经营机构应当依法接受财政、国有资产、税务、审计、工商、物价、环保等部门和社会的监督。
第五章 开发建设资金
第十八条 开发区管委会应当组织好各项财政收入，建立财政收支预算制度，平衡开发区的建设资金。
第十九条 开发建设资金的来源有：
（一）开发区财政收入按规定上缴后的留成部分；
（二）土地使用权出让、转让收入的留成部分；
（三）开发区的基础设施、生活服务设施有偿使用的收入；
（四）房地产开发经营收益；
（五）财政拨款和银行贷款；
（六）国内外组织和个人的投资、捐赠款；
（七）按国家规定经批准发行的债券、股票等有价证券收入；
（八）法律、法规和国家规定的其他收入。
第二十条 开发建设资金的用途是：
（一）建设开发区的基础设施；
（二）建设必需的生活服务设施，兴办各项社会公益事业；
（三）扶持高新技术产业的开发；
（四）培训、引进开发区所需各类人才；
（五）加快开发区建设发展的其他支出。
第二十一条 开发区应当建立健全开发建设资金的管理制度，加强监督检查，严禁挪作他用。
开发区管委会每年应当向当地人民政府报告开发建设资金收支执行情况，并接受审计监督。
第六章 社会服务管理
第二十二条 管委会负责制定开发区的社会服务规划，并组织实施。
第二十三条 开发区应当具备供电、供水、供气、供热、通信、仓储、运输、污水处理等设施。
第二十四条 开发区应当建设居住、商业、科研、教育、文化、卫生、娱乐、体育等设施。
第二十五条 银行和非银行金融机构经批准可以在开发区设立分支机构。
第二十六条 开发区内可以设立咨询、律师、公证、会计、评估、审计、税务、人才交流等社会中介服务机构。
第二十七条 开发区应当按照当地人民政府统筹安排，发展社会保障事业，确保员工的基本权益。
第七章 附 则
第二十八条 苏州市行政区域内经江苏省人民政府批准的港口开发区、旅游度假区、外向型农业综合开发区和其他经济开发区参照本条例执行。
第二十九条 本条例自公布之日起施行。
1996年6月14日
