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国家医药管理局


国家医药管理局质量管理奖评审办法

1990年4月4日，国家医药管理局

一、工业企业
（一）总则
第一条 为认真贯彻国家技术监督局，中国质量管理协会关于评选国家质量管理奖的通知，根据医药工业的特点，评选国家医药管理局质量管理奖企业，以鼓励全国医药工业积极推行全面质量管理，不断提高企业管理水平，特制订本办法。
第二条 国家医药管理局质量管理奖每年评选一次。获得国家医药管理局质量管理奖的企业，五年后重新评审。
第三条 国家医药管理局每年从获得国家医药管理局质量管理奖企业中择优向国家技术监督局和中国质量管理协会推荐参加国家质量管理奖评选的企业。
（二）获奖条件
第四条 质量管理奖企业必须具备下列各项条件：
1．在推行全面质量管理工作中成绩突出，制药工业企业有获得国家优秀质量管理小组；医疗器械工业企业有获得国家医药管理局优秀质量管理小组。
2．被列为国家推行全面质量管理计划内并经验收合格的企业。
3．至少有一种产品获国家金（银）质奖的企业。
4．计量管理达到二级以上。
5．近两年（24个月）无重大质量、人身、火灾、爆炸等事故。
6．根据“国家医药管理局工业企业全面质量管理评审细则”进行逐条检查、打分，总分在900分以上的企业。
评分办法，逐条进行，实际得分等于：每条规定标准分×得分系数。
得分系数分五个等级，分别为0，0．2，0．5，0．8，1．0每个系数的含义如下：
1．0：按规定要求内容作的很好。
0．8：作的较好，但有的地方需要改进。
0．5：按规定要求内容，勉强合格。
0．2：刚刚开始作。
0：尚未动手作。
例如：该条标准分为4，得分系数为0．5，实际得分为4×0．5＝2，然后，把实际得分进行汇总。
（三）评选审批
第五条 申报国家医药管理局质量管理奖，先由企业申报。申报企业必须首先进行自我诊断、检查。申报时须要附自我诊断、检查报告。报省、自治区、直辖市、计划单列市医药质量管理协会、医药管理局（总公司），由省、自治区、直辖市及计划单列市医药质量管理协会、医药管理局（总公司），根据“国家医药管理局工业企业全面质量管理评审细则”对申报企业进行检查、评分，在总分900分以上的企业中，分别推选出一个最好的制药工业企业、医疗器械工业企业，附检查、评分报告，并加盖公章后，报中国医药质量管理协会。
第六条 凡申报企业必须提供三份完整的资料，即：
（1）本企业推行全面质量管理提高产品质量的经验总结；
（2）不断提高和保证质量的整套规章制度的目录清单；
（3）近、中期改进质量的规划。
同时填写国家医药管理局质量管理奖申报表。
第七条 中国医药质量管理协会组织评审组对申报企业进行现场检查，并广泛征求意见。由国家医药管理局审定。
第八条 质量管理奖是质量管理方面的最高奖励。评选时，要坚持高标准、严要求，宁缺勿滥的原则，严禁弄虚作假，违者取消评选资格。
（四）奖励
第九条 荣获国家医药管理局质量管理奖的企业，由国家医药管理局和中国医药质量管理协会授予质量管理奖证书、奖牌。建议省、自治区、直辖市及计划单列市给予奖励。
（五）附则
第十条 荣获国家医药管理局质量管理奖企业，要随时接受有关上级机关的检查。如发现不符合获奖条件者，限期整改直至撤销称号。
第十一条 本办法自颁布之日起执行。解释权属国家医药管理局。