国家发展改革委办公厅关于开展药品生产成本和市场价格调查的通知
国家发展和改革委员会办公厅
发改办价格[2007]1133号
国家发展改革委办公厅关于开展药品生产成本和市场价格调查的通知
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：
根据《价格法》、《药品管理法》等法律法规及药品价格管理有关政策，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本及价格，及时制定调整药品价格，我委将建立药品成本和市场价格调查制度，定期对有关药品生产成本和市场价格等情况进行调查。现决定开展2006年药品生产成本和市场价格调查，并将有关事项通知如下：
一、 调查范围
此次调查品种范围为所有列入我委定价药品目录的药品，包括各药品所有剂型和规格。
二、 调查对象和内容
（一）中标价格调查。由各省（区、市）价格主管部门负责调查报送资料。调查内容为本省（区、市）范围内调查品种现行中标价格和中标零售价格（具体调查内容见附件一）。对因各种原因实际未按现行中标价格发生交易的，请相关生产企业提交当地招标部门出具的证明文件。
（二）成本调查。由药品生产、进口企业报送资料。调查内容为调查品种2006年生产或进口成本及产销数量、销售收入、出厂价格等情况（具体调查内容见附件二至六）。
（三）批发企业购销价格调查。由指定药品批发企业报送资料（具体名单见附件七）。调查内容为调查品种2006年购销数量、购销价格、购进单位及销售对象（具体调查内容见附件八）。
（四）零售价格调查。由指定药品零售企业报送资料（具体名单见附件九）。调查内容为调查品种2006年实际零售价格、销售数量、销售收入（具体内容见附件十）。
三、具体要求
（一）各省（区、市）价格主管部门应在做好相应调查工作的同时，及时通知本地相关调查企业，监督、督促企业认真、如实填报相关资料，并按时报送。
（二）调查涉及的维生素及矿物质缺乏症用药，国家管制的麻醉药品和一类精神药品制剂及原料药的生产、进口企业，应于2007年6月15日前报送有关调查资料。
（三）其他各有关调查单位应于2007年6月底前报送有关调查资料。
（四）成本调查有关资料企业应同时报送电子版数据和加盖企业公章的纸质调查表格。具有调查药品批准文号但2006年未生产销售的企业，须报送加盖企业公章的说明材料。
（五）其他调查单位只报送电子版调查数据，但须以书面形式对报送情况及有关问题予以说明，并加盖单位公章。
（六）各有关单位应如实、准确、全面地填报调查数据，我委将对上报的有关情况进行核查，必要时会同地方价格主管部门对报送企业进行价格检查。
（七）对存在不报或虚报问题的生产企业，我委将重点对其进行专项成本调查。我委制定调整药品价格时，其有关情况及意见将不作为主要参考依据，并根据有关调查企业报送情况，建立诚信档案，必要时向药品、卫生、医保、监察等相关政府部门通报。
四、其他
（一）须报送的有关调查资料（纸质和电子版）请寄至国家发改委药品价格评审中心（北京市西城区月坛南街59号新华大厦A座100045），电子版调查资料或数据可通过电子邮件报送（E-mail:
zhxx@ndrc.gov.cn）。
（二）各有关调查单位可登录我委药品价格评审中心网站（ypjgpszx.ndrc.gov.cn）下载我委定价药品目录、成本普查企业及品种名单、电子版数据录入软件。
（三）填报过程中遇到问题，请与以下人员联系:业务问题： 刘亚琴，68510195；倪洋，68516931；卞正，68513533。软件技术问题：江红兵，68588781；张琳，68512212。
附件一、药品中标价格调查表
附件二、药品生产成本调查表填报要求
附件三、药品生产成本调查表一（企业基本情况表）
附件四、药品生产成本调查表二（国产药品）
附件五、药品生产成本调查表三（进口分装药品）
附件六、药品生产成本调查表四（进口药品）
附件七、药品批发价格调查企业名单
附件八、药品批发价格调查表
附件九、药品零售价格调查企业名单
附件十、药品零售价格调查表
国家发展和改革委员会办公厅
二〇〇七年五月二十二日
附件一:
药品中标价格调查表
药品类别 医保序号 药品通用名称 商品名称 剂型 规格 最小零售单位 生产企业 中标企业 中标价格 中标零售价格 招标地区 招标时间 备注
附件二：
药品生产成本调查表填报要求
一、药品类别栏内填写中药或西药。
二、医保序号按照国家医保目录(2004年版)填写。
三、药品剂型按生产批件中规定的剂型填写。
四、含量、装量、包装数量栏只填写数字，含量、重量低于1g的，含量、重量单位填写“mg”．大于等于1g的填写“g”。
五、性状栏内填写注射剂的粉针、冻干粉针、溶媒结晶等性状。
六、注射剂的塑瓶、塑袋包装，及中成药片剂中的薄膜衣片，颗粒剂、口服液等剂型中的有糖型、无糖型等情况在“其他”栏内填写。
七、零售单位要与包装数量一致。
八、生产能力填写调查品种所属剂型全部品种的全年生产能力，按最小计量单位计算，如：片、粒、袋、支等。
附件三：
药品生产成本调查表一（企业基本情况表）
年份：
法人代码 资产总额（元）
法人姓名 负债总额（元）
企业名称 所有者权益（元）
企业经济类型 资产负债率（%)
获得GMP证书时间 年销售收入（元）
企业地址 年利润总额（元）
生产地址 利润率(%)
联系电话 上交税金总额(元）
传真电话 职工人数（人）
填表人： 填表日期：
负责人： 企业公章：
附件四：
药品生产成本调查表二（国产药品）
金额单位：元
医保序号 药品通用名 商品名 剂型 含量 含量单位 装量或重量 装量或重量单位 包装数量 零售单位 性状 包装材料 其他 年份
年产量 年销量 年销售额 设计生产能力 实际生产能力 是否中国专利药 专利保护起止日期 是否原研药 国外专利保护起止日期 是否新药（几类） 新药保护起止日期
项目 单位金额 一、主要原料及材料消耗
一、制造成本 名称 计量单位 单耗 原辅料单价 单耗额
其中： 金额
1、原料及主要材料
2、包装材料
3、燃料动力
4、直接工资
5、制造费用
6、其它直接支出
二、期间费用
1、销售费用 小计
2、财务费用 二、主要包装材料
3、管理费用 名称 计量单位 单耗 单价 金额
三、完全成本 单价 金额
四、销售利润
五、实际无税出厂价
六、实际无税出厂价区间
七、实际零售价
八、中标价格区间 小计
填表人： 负责人： 填表日期： 企业公章：
附件五：
药品生产成本调查表三（进口分装药品）
金额单位：元
医保序号 药品通用名 商品名 剂型 含量 含量单位 装量或重量 装量或重量单位 包装数量 零售单位 性状 包装材料 其他 年份
年产量 年销量 年销售额 是否专利药 专利起止日期 注册证号 原产地 进口分包装批准文号 主要适应症
项目 单位金额 一、大包装进口成本
一、制造成本 名称 计量单位 CIF 汇率 关税% 口岸地费用 合计
其中：
1、原料及主要材料
2、包装材料
3、燃料动力
4、直接工资
5、制造费用
6、其它直接支出
二、期间费用 二、该产品在产地及周边国家零售价格情况
1、销售费用 国别（地区） 品名 剂型 规格 零售价格 备注
2、财务费用
3、管理费用
三、完全成本
四、销售利润
五、实际无税出厂价格
六、实际无税出厂价格区间
七、实际零售价格
八、中标价格区间
填表人： 负责人： 填表日期： 企业公章：
附件六：
药品生产成本调查表四（进口药品）
金额单位：元
医保序号 药品通用名 商品名 剂型 含量 含量单位 装量或重量 装量或重量单位 包装数量 零售单位 性状 包装材料 其他 年份
年进货量 年销量 年销售额 是否国外专利药 专利起止日期 注册证号 原产地 主要适应症
项目 单位金额（人民币元） 说明 一、该产品在产地及周边国家零售价格情况
一、到岸价（CIF） 国别（地区） 品名 剂型 规格 零售价格 备注
二、汇率
三、关税率（%）
四、增值税率（%）
五、口岸地费用
1、药检费
2、检疫费
3、运杂费
4、报关费
六、口岸价格
七、零售价格
填表人： 负责人： 填表日期： 企业公章：
附件七：
药品批发价格调查企业名单
1、中国医药集团总公司
2、北京医药股份有限公司
3、天津中新药业集团股份有限公司
4、山西省医药集团有限责任公司
5、哈药集团医药有限公司
6、上海市医药股份有限公司
7、上海雷允上药业有限公司
8、南京医药股份有限公司
9、浙江省华东医药股份有限公司
10、安徽华源医药股份有限公司
11、江西南华医药有限责任公司
12、广州医药有限公司
13、重庆医药股份有限公司
14、陕西华远医药商业集团有限责任公司
15、九州通集团有限公司
附件八:
药品批发价格调查表
药品类别 医保序号 药品名称 剂型 规格 生产企业 最小零售单位 2006年实际购进情况 2006年实际销售情况 备注
购进数量 购进价格 购进单位 销售数量 销售价格 销售对象
附件九：
药品零售价格调查企业名单
1、北京金象大药房医药连锁有限责任公司
2、北京同仁堂连锁药店有限责任公司
3、山西万民药房连锁有限公司
4、辽宁成大方圆医药连锁有限公司
5、浙江天天好大药房连锁有限公司
6、江西开心人大药房连锁有限公司
7、湖南老百姓医药连锁有限公司
8、深圳市海王星辰医药有限公司
9、重庆桐君阁大药房连锁有限公司
10、甘肃众友医药连锁有限公司
附件十:
药品零售价格调查表
药品类别 医保序号 药品名称 剂型 规格 生产企业 最小零售单位 2006年实际销售情况 备注
销售数量 销售收入 实际零售价格
河北省农业机械安全监督管理办法
河北省人民政府
河北省人民政府令
〔2013〕第9号
《河北省农业机械安全监督管理办法》已经2013年9月16日省政府第9次常务会议通过，现予公布，自2013年11月1日起施行。
省长 张庆伟
2013年9月18日
河北省农业机械安全监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强对农业机械及其驾驶、操作人员的安全监督管理，预防和减少农业机械事故，保障公民人身和财产安全，促进农业机械化事业和农村经济发展，依据国务院《农业机械安全监督管理条例》、《河北省农业机械管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事农业机械使用操作及安全监督管理等活动，应当遵守本办法。
第三条 县级以上人民政府应当加强对农业机械安全监督管理工作的领导，完善农业机械安全监督管理体系，加强农业机械安全监督管理队伍、基础设施和装备建设，建立健全农业机械安全生产责任制，保障农业机械安全生产。
第四条 县级以上人民政府应当保障农业机械安全监督管理的财政投入，按国家及本省有关规定，将农业机械安全监督管理工作各项经费纳入同级政府财政预算。
第五条 县级以上人民政府农业机械化、公安和交通运输等有关部门负责本行政区域内的农业机械安全监督管理工作。农业机械化主管部门所属的农业机械安全监理机构（以下简称农机安全监理机构）具体负责农业机械使用操作的安全监督管理工作。
第六条 各级人民政府和县级以上人民政府农业机械化、广播电影电视、新闻出版等有关部门应当加强农业机械安全法律、法规、规章等安全知识的宣传教育。
第七条 农机安全监理机构应当根据农业生产需要及国家和本省有关规定，对农业机械实施监督检查，纠正和处理违反有关法律、法规、规章的行为。
第八条 除法律、法规、规章和本办法另有规定的外，任何单位和个人不得扣留农业机械及其牌证和驾驶操作人员的驾驶操作证件。
第二章 使用管理
第九条 拖拉机、联合收割机按国家规定实行登记制度。
设区的市农机安全监理机构负责办理本行政区域内拖拉机、联合收割机的登记业务。县（市、区）农机安全监理机构在上级农机安全监理机构的指导下，承办拖拉机、联合收割机登记申请的受理、安全技术检验等具体工作。
第十条 拖拉机、联合收割机投入使用前，其所有人应当持本人身份证明和机具来源等证明、凭证，其中进口机具需持进口许可等凭证，专营运输和兼营运输的拖拉机还需持交通事故责任强制保险凭证，向所在地县（市、区）农机安全监理机构申请注册登记，领取号牌和有关证件后，方可使用。拖拉机、联合收割机经安全检验合格的，农机安全监理机构应当在2个工作日内予以登记并核发相应的证书和牌照。
拖拉机、联合收割机使用期间，登记事项发生变更、所有权转移、用作抵押或者报废的，其所有人应当到原登记机构办理变更、注销等相关手续。
第十一条 拖拉机、联合收割机因办理注册登记、转移登记需要临时上道路行驶的，拖拉机、联合收割机补领牌照期间需要临时行驶、使用的，应当到其住所地或者购买地农机安全监理机构办理临时号牌，并按有关规定驾驶操作。
第十二条 拖拉机、联合收割机证书、牌照灭失、丢失或者损毁的，其所有人应当到原证照核发机构办理补、换领证照手续。
第十三条 拖拉机、联合收割机牌照应当悬挂于指定位置，保持清晰、完整，不得故意遮挡、污损。拖拉机挂车车厢后部应当喷涂字体规范的放大牌号，并保持清晰。
专营运输和兼营运输的拖拉机应当在机组指定位置上贴反光标识，参加跨区作业的联合收割机应当在其机身指定位置上贴反光标识。
拖拉机、联合收割机证书、牌照不得转借、涂改、伪造和变造。
第十四条 拖拉机、联合收割机由农机安全监理机构按国家有关规定进行年度安全技术检验。未经检验或者经检验不合格的，不得继续作业。
第十五条 农业机械从事田间作业应当遵守下列规定：
（一）农业机械作业前，驾驶操作人员对农业机械、作业场地及周边环境进行安全查验，排除安全隐患，清理作业区域内的闲杂人员，在有危险的部位和作业现场设置防护装置或者警示标志，确认农业机械、作业场地及周边环境符合安全作业要求；
（二）驾驶员与操作员之间有联系信号；
（三）操作员在规定的位置上操作，不得超员；
（四）清理杂物或者排除故障时，在停机或者切断动力后进行；
（五）悬挂式作业机械升起后，不得对其进行保养、调整和故障排除；
（六）喷洒农药时采取安全防护和防污染措施。
第十六条 农业机械应当采取下列安全防护措施：
（一）配备安全防护装置、警示标志；
（二）禁止烟火和存放易燃易爆物品；
（三）禁止漏油、漏电、漏气的农业机械作业；
（四）禁止改装、拆除安全设施。
第十七条 拖拉机作业时，只准牵引一辆挂车或者一组作业机具。
禁止使用联合收割机拖带其他农业机械。
联合收割机被牵引时，时速不得超过10公里。
第十八条 不得继续使用因存在事故隐患而被农机安全监理机构责令停止使用的农业机械。
第三章 操作管理
第十九条 驾驶操作拖拉机、联合收割机的人员应当按国家有关规定，取得驾驶操作证件。未取得驾驶操作证件的，不得驾驶操作拖拉机、联合收割机。
拖拉机、联合收割机驾驶操作证件有效期为6年；有效期满，拖拉机、联合收割机操作人员可以向原发证机关续展。
第二十条 拖拉机、联合收割机驾驶操作证件灭失、丢失或者损毁，其持有人或者委托代理人应当到原发证机构办理补、换证手续。
第二十一条 换发拖拉机、联合收割机驾驶操作证件时，农机安全监理机构应当对证件进行审验。未经审验或者经审验不合格的证件，不得继续使用。
第二十二条 设区的市和县（市、区）农机安全监理机构应当在农业机械年度安全技术检验期间组织驾驶操作人员进行安全培训。
农业生产经营组织、农业机械作业组织和农业机械所有人应当对驾驶操作人员进行农业机械安全使用教育，提高其遵纪守法、安全作业的自觉性，并建立健全班组、机组安全生产责任制，保障农业机械安全作业。
第二十三条 持有驾驶操作证件的人员及与农业机械作业有关的人员必须遵守下列规定：
（一）不得驾驶操作与驾驶操作证件内容不符合的农业机械；
（二）不得驾驶操作未按规定登记检验或者经检验不合格、安全设施不全、机件失效的农业机械；
（三）不得将拖拉机、联合收割机交给没有驾驶操作证件的人员驾驶操作；
（四）饮酒后不得驾驶操作农业机械；
（五）使用国家管制的精神药品、麻醉品后，不得驾驶操作农业机械；
（六）患有妨碍安全作业的疾病或者过度疲劳的，不得驾驶操作农业机械；
（七）不得驾驶操作农业机械违章载人；
（八）不得强迫他人违章作业。
第四章 事故处理
第二十四条 在道路以外发生的农业机械事故，由农机安全监理机构依照农业机械管理法律、法规、规章处理。
农业机械在道路上发生的交通事故，由公安机关交通管理部门依照道路交通安全法律、法规处理。拖拉机在道路以外发生的事故，公安机关交通管理部门接到报案的，参照道路交通安全法律、法规处理。农业机械事故造成公路及其附属设施损坏的，由交通运输主管部门依照公路管理法律、法规处理。
第二十五条 在道路以外发生农业机械事故，驾驶操作人员和现场其他人员必须立即停止作业，保护现场，抢救伤者和财产，并及时报告事故发生地县（市、区）农机安全监理机构。造成人员死亡的，还应当向事故发生地公安机关报案。变动现场的，应当标明位置。
农机安全监理机构接到农业机械事故报案后，应当及时派人赶赴现场处理。
发生农业机械事故，未造成人身伤亡，当事人对事实及成因无争议的，可以在当事各方达成协议后即行撤离现场。
第二十六条 发生事故后当事人逃逸的，现场目击者和其他知情人应当向事故发生地县（市、区）农机安全监理机构和公安机关举报。接到举报的农机安全监理机构应当协助公安机关追查。
第二十七条 调查事故过程中，农机安全监理机构发现当事人涉嫌犯罪的，应当依法移送公安机关处理，对肇事农业机械可以依照《中华人民共和国行政处罚法》的规定，先行登记保存。
第二十八条 抢救治疗事故受伤人员的费用，由肇事嫌疑人和肇事农业机械所有人先行预付。
肇事拖拉机已投保交通事故责任强制保险的，事故发生地的农机安全监理机构应当书面通知保险公司依法支付抢救费用。需要道路交通事故社会救助基金垫付费用的，事故发生地农机安全监理机构应当通知该基金的管理机构及时垫付，并协助其向事故责任人追偿。
第二十九条 对经过现场勘验、检查的农业机械事故，农机安全监理机构应当按规定制作农业机械事故认定书并送达当事人。
需要进行农业机械鉴定的，农机安全监理机构应当自收到农业机械鉴定机构出具的鉴定结论之日起5个工作日内制作农业机械事故认定书，并在制作完成农业机械事故认定书之日起3个工作日内送达当事人。
第三十条 当事人对事故认定有异议的，可以自事故认定书送达之日起3日内，向上一级农机安全监理机构提出书面复核申请。
上一级农机安全监理机构应当在受理复核申请30日内作出复核结论，并在作出复核结论3日内送达复核申请人。
第三十一条 因农业机械事故造成的经济损失，由责任者按所承担的责任大小，原则上一次性支付损害赔偿费用。
第三十二条 农业机械事故当事人之间发生经济损害赔偿争议的，应当及时协商解决。协商不成的，当事人可以向农机安全监理机构申请调解，也可以向人民法院起诉。
当事人向农机安全监理机构申请调解，应当在收到事故认定书之日起10个工作日内提出。
第三十三条 损害赔偿经过农机安全监理机构调解达成协议的，应当制作调解书，由当事人、有关人员和调解人签名，加盖农机事故处理专用章后即行生效。农机安全监理机构应当将调解书送交当事人和有关人员。
未达成协议的，应当制作调解终结书，由调解人签名，加盖农机事故处理专用章，分别送交当事人和有关人员。
第三十四条 农机安全监理机构应当为当事人处理农业机械事故损害赔偿等后续事宜提供帮助和便利。
第三十五条 县级以上人民政府应当鼓励和支持农业机械所有人和驾驶操作人依照法律、法规的规定，建立农业机械安全互助组织，完善农业机械事故救助机制，提高农业机械安全操作水平，降低农业机械事故损害风险。
第五章 服务与监督
第三十六条 省农机安全监理机构负责指导、组织实施全省农业机械牌证管理、安全技术检验、安全宣传教育、安全监督检查、作业秩序管理，参与重大农业机械事故调查处理等工作。拖拉机、联合收割机牌证和有关驾驶操作证件由省农机安全监理机构按国家有关规定统一制作和发放。
第三十七条 设区的市和县（市、区）农机安全监理机构应当对除拖拉机、联合收割机以外的其他危及人身财产安全的农业机械进行免费实地安全技术检验。
在安全技术检验中发现农业机械存在事故隐患的，应当告知其所有人停止使用，及时排除隐患，并建立农业机械安全监督管理档案。
第三十八条 公安机关交通管理部门、农机安全监理机构应当健全道路交通秩序管理与农业机械牌证管理衔接联动机制和信息互通机制，支持农业机械牌证管理，促进农业机械和乡、村道路交通安全监督管理。
第三十九条 县级以上人民政府及其农业机械化、公安、交通运输、能源、保险等有关部门和单位，应当为农业机械跨行政区域作业提供便利和服务，并依法实施安全监督管理。
农业机械跨行政区域作业前，设区的市和县（市、区）农机安全监理机构应当会同有关部门，对跨行政区域作业的农业机械进行必要的安全技术检查，并对驾驶操作人员进行安全教育。
第四十条 建立和完善农业机械保险制度，对参加保险的农业机械可以给予保费补贴。
专营运输和兼营运输的拖拉机应当到保险机构办理交通事故责任强制保险。承办机动车强制保险业务的保险机构应当按规定保费标准开展专营运输、兼营运输拖拉机保险业务，不得拒保或者变相拒保。
第四十一条 危及人身财产安全的农业机械达到报废条件的，应当停止使用，予以报废。
设区的市和县（市、区）农机安全监理机构负责将达到国家和本省规定报废条件的农业机械，书面告知其所有人。
设区的市和县（市、区）人民政府农业机械化主管部门负责监督报废或者国家明令淘汰的农业机械的回收、解体或者销毁。
第四十二条 农机安全监理执法人员进行农业机械安全监督检查时，可以采取下列措施：
（一）向有关单位和个人了解情况，查阅、复制有关材料；
（二）查验拖拉机、联合收割机证书、牌照及有关驾驶操作证件；
（三）检查危及人身财产安全的农业机械的安全情况，对存在重大事故隐患的农业机械，责令当事人立即停止作业或者停止农业机械的转移，并进行维修；
（四）责令农业机械驾驶操作人员改正违章操作行为；
（五）依法扣押存在事故隐患的农业机械。
第四十三条 农机安全监理执法人员进行安全监督检查时，应当佩带统一标志，出示行政执法证件。农业机械安全检查和事故勘察车辆应当在车身上喷涂统一标识。
第六章 法律责任
第四十四条 农机安全监理机构和其他相关部门工作人员有不依法履行农业机械安全监督管理职责及其他违反相关法律法规行为的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，由司法机关依法处理。
第四十五条 农业机械所有人、驾驶操作人员违反本办法第十条、第十四条、第十八条、第十九条、第二十三条规定的，由设区的市和县（市、区）农机安全监理机构依照国务院《农业机械安全监督管理条例》、《河北省农业机械管理条例》的有关规定处罚。
第七章 附 则
第四十六条 本办法自2013年11月1日起施行。1994年9月20日河北省人民政府公布施行的《河北省农业机械安全监督管理办法》同时废止。
